辦一家三類醫療器械公司有些什么要求，注冊流程和手續又是怎樣的呢？這是廣大創業者都比較關心重視的問題，雖然說現在政策很好，政府層面也有很多優惠稅收，但普通人不熟悉，搞起來還是比較費時間跟精力，接下來就看看小編為大家整理的關于三類醫療器械公司注冊要求的知識吧。
三類醫療器械公司注冊要求
一、需要先辦理醫療器械經營許可證,此證屬于前置審批。
二、場地要求:企業要有與經營規模和經營范圍相適應的辦公場地、倉庫場地、冷庫等,不得設立在住宅類型的房屋。
普通三類醫療器械,辦公面積不低于60平米,倉庫面積不低于15平米;一次性無菌的三類醫療器械,要求辦公面積60平米,倉庫面積80平米;體外診斷試劑要求有20立方的冷庫,100平米的倉庫,60平米的辦公地址。
三、人員要求企業應該設置或者配置與經營范圍和經營規模相適應的,并符合相關資格要求的質量管理、經營等關鍵崗位人員。并要求從事質量管理工作的人員應當在職在崗。
第三類醫療器經營企業的質量負責人,是醫療器械相關專業的大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。專業包括醫療器械、生物醫學工程、醫學、生物工程等專業。
三類醫療器械公司注冊流程
第一步：核名
明確公司類型、公司名字、注冊資本、公司股東及注資占比后，提交申請辦理(提前準備3-5個名字預留避免 名字有他人用過，核名不過)。
第二步：提交材料
常見的公司名稱一般有行政區劃+字號+行業+組織形式不限 例如：上海+亨立+企業登記代理+有限公司。但是不能重名。
第三步：領執照
核名通過，資料審核通過之后就可以領取營業執照了。
第四步：刻私章
公司獲取證照后，就能刻公司章子，通常情況企業一定要刻公章五枚（公章、財務章、法人章、發票章、合同章）。
第五步：在銀行開立基本賬戶
到銀行開設對公賬戶，費用幾百到一千不等。
第六步：申請稅務登記證
核稅在網上操作就可完成，但申領稅控U盾和發票時需到稅務大廳辦理，攜帶法人身份證，營業執照和復印件，公章。非法人辦理還需要攜帶辦理人身份證和授權書。
三類醫療器械公司注冊費用
注冊費用：500-1000元，詳情如下：
營業執照工本費：0元，如需加急辦理執照，則工商部門會收取加急費
組織機構代碼證及IC卡：130元（市質監局）
刻制公章：50-150元（刻章公司）
開基本賬戶：300元（銀行）
稅務登記證：免費
驗資報告費：0元（認繳制不需要）
以上就是小編整理的關于三類醫療器械公司注冊要求的內容介紹，三類醫療器械，是高風險等級的品類，那么在注冊三類醫療器械有限公司的時候，是需要辦理醫療器械許可證的。最后提醒大家，有些條件具有地域屬性，每個地方的具體要求不一樣，以當地為準。
評論