怎樣申請三類醫療器械許可證(三類醫療器械經營許可證代辦)

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2022年12月23日14:51:50

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一類二類三類藥店開辦條件?

?類零售藥店?少符合以下條件:

1.配備?少 1 名藥師及以上職稱的藥學技術?員;

2.藥品質量保障和藥品經營符合藥品監管部門規定的要求;

3.?嚴重違法違規?為;

4.?重?質量安全事故。

?類零售藥店?少符合以下條件:

1.配備?少 1 名執業藥師(經營范圍包括“中藥飲?”的還應配備?少 1 名執業中藥師)和 1 名藥師及以上職稱的藥學技術?員;上述?員配備與門店經營范圍、經營規模相適應;

2.藥品質量保障和藥品經營符合藥品監管部門規定的要求;

3.?嚴重違法違規?為;

4.?重?質量安全事故。

三類零售藥店?少符合以下條件:

1.配備?少 2 名執業藥師(經營范圍包括“中藥飲?”的還應配備?少 1 名執業中藥師)和 2 名藥師及以上職稱的藥學技術?員;實??上集中審?的藥品零售連鎖企業門店,可視為配有 1 名執業藥師; 上述?員配備與門店經營范圍、經營規模相適應;

2.藥品質量保障和藥品經營符合藥品監管部門規定的要求;

3.?嚴重違法違規?為;

4.?重?質量安全事故。

請問代辦注冊醫療器械公司大概需要多少費用?幾時能注冊好?

除去自己的花銷(這個數字沒法計算,要看你是經營企業還是生產企業)目前代辦費用大致如下:

經營企業:辦理許可證(前提是具備基本條件即硬件設施包括場地、人員等)大約需要幾千元。時間大約2-3個月。

生產企業:(場地、人員、設備均具備)辦理標準編寫大約5000-10000,生產許可證大約幾千元,臨床自己負責大約十幾萬,檢測費自己負責的話大約2-3萬。整個(單獨)注冊流程大約1萬。如果大包(不含臨床)大約5-10萬左右。時間大約1年(最理想狀態)。

衛生許可證到期別人可以去換證嗎?

可以代辦。衛生許可證到期更換所需材料:

1、《衛生許可證申請表》(原件1份,加蓋申請人簽章);

2、公共場所《衛生許可證》(原件);

3、申請單位經辦人應提交企業授權委托書(原件1份)、經辦人身份證(復印件1份,驗原件);

4、變更單位名稱的,應提交工商營業執照或工商名稱預先核準通知書(復印件1份,驗原件);

5、變更法定代表人或負責人的,應提交變更后的有效證明材料(轉讓協議、企業任命文件、工商部門出具的變更通知書等)及變更后的法定代表人或負責人身份證(復印件各1份,驗原件)。

6、變更單位地址門牌號碼的,應提交地址門牌號變更證明(復印件各1份,驗原件)。

7、原衛生許可檔案缺失或逾期失效的其他資料。

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