本文目錄
- 不懂醫療器械能開醫療器械公司嗎？
- 注冊一個醫療器械公司需要什么資料？
- 我想開一家醫療器械維修公司，如何注冊和需要那些條件？
- 如何注冊醫療器械公司以及經營范圍流程和費用？
- 如何注冊醫療器械公司？
- 醫療器械準入條件？
- 注冊醫療器械公司流程是怎樣的？
不懂醫療器械能開醫療器械公司嗎？
不懂醫療器械也能開醫療器械公司，可直接委托給專業的代理公司來代辦。
醫療器械行業作為民生行業之一，由于醫療器械的使用關于使用者的健康，因而政府對醫療器械的安全問題管理的極為嚴格，經營不同的醫療器械公司，需辦理的手續都不同。
開辦一個醫療器械經營公司需要如下條件：
首先，二類醫療器械公司
經營二類醫療器械公司，是需要辦理備案登記的，辦理備案需要提供的材料主要包括：營業執照正副本原件；法人身份證和質量負責人的復印件、學歷復印件、簡歷；公章；經營場地證明等等。
辦理步驟為：首先，在網上提交注冊申請及相關資料；第二，食藥監管局會對資料進行審查；第三，網上預審通過；第四，食藥監管局會約談投資者；第五，領取許可證。
第二，三類醫療器械公司
經營三類醫療器械公司，需要辦理三類醫療器械公司經營許可證，而辦理這一許可證需要準備的材料主要有：企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；產品注冊證、供應商和廠家執照、許可證及授權書復印件；食藥監預審通過材料；2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議等；財務人員身份證復印件；其它相關材料。
醫療器械公司注冊流程
1、提交查名材料、工商查名；
2、提交醫療器械材料、食藥監網上預審；
3、藥監局預約并察看經營場地；
4、藥監局頒發《醫療器械經營企業許可證》；
5、辦理營業執照；
6、開立公司基本賬戶；
7、核定稅種購買發票；
注冊一個醫療器械公司需要什么資料？
經營醫療器械首先需要辦理醫療器械經營許可證，其次、需要辦理工商營業執照。 醫療器械經營許可證對于場地和人員都有一定的規定，所以還是咨詢專業的醫療器械咨詢公司。
1.按國家局對醫療器械經營企業現場檢查驗收的要求建立健全企業的組織機構，協助企業進行醫療器械法規及實際操作的培訓。
2.考查企業現有硬件情況，根據《國家醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》的要求與企業共同制定硬件整改方案、工程設計方案。
3.安裝軟件管理系統，協助企業完成質量管理體系文件的編制。
4.提供申報資料的樣本或模板，指導企業完成申報資料的編制工作。
5.向藥監部門提出許可證檢查申請并跟進直到取得醫療器械經營許可證證書。
6.工商營業執照辦理工作。 不同的地區對于這方面的要求可能有一些細節上的差異。最確定的方式就是直接找到你們省藥監局的網站去查找相關要求。 一般的流程是： 確認需要經營器械的類別-----根據類別的不同，確定該向市局還是省局申請----找到經營公司所需遞交內容----根據要求準備資料----遞交申請----審核通過
我想開一家醫療器械維修公司，如何注冊和需要那些條件？
注冊公司的流程：
1、工商局核名稱 （一般3個工作日，重名的話時間不確定)
2、銀行開設臨時存款結算帳戶辦理入資并到會計事務所辦理驗資報告 （一般5個工作日）
3、到工商局約號辦理營業執照 （7-10個工作日）
4、到質量技術監督局辦理組織機構代碼證 （3-5個工作日）
5、然后稅務局辦理稅務登記證 （3個工作日）
6、最后到銀行開立基本戶，人行批下來要最少7個工作日。
詳細可隨時咨詢我，回答者即聯系方式，我們是注冊代理公司。
作為醫療器維修公司具備條件如下：
一、股東的身份證原件
二、房產權證明復印件及租賃合同原件
三、經營范圍及出資額、企業名稱
四、股東之間出資比例
如何注冊醫療器械公司以及經營范圍流程和費用？
您好。我把注冊醫療器械公司的流程和手續發給您看下，
1、工商局核名稱 （5個工作日)
2、辦理醫療器械經營許可證 （30個工作日）
3、銀行開設臨時帳戶并進資金出驗資報告 （3-5個工作日）
4、工商局辦理營業執照 （7-10個工作日）
5、質監局辦理辦理代碼證 （1-3個工作日）
6、稅務局辦理稅務登記證 （7-10個工作日）
7、銀行開設基本戶 （7-10個工作日）
醫療器械材料清單：
1、代理產品單位的授權書（加蓋公章）
2、營業執照復印件
3、生產許可證復印件
4、代理產品的注冊證（含產品規格，型號明細表，另注冊證 不要過期或即將過期）。
5、法人，企業負責人，質量負責人，質量管理員，檢驗員在 藥監局驗收檢查時，以上人員必須本人帶好學歷證書和身份 證原件到場。
6、企業負責人，質量負責人，質量管理員需大專以上學歷且醫學專業，檢驗員中專以上學歷且醫學專業（學歷不包含藥學專業）。（總人員3個人）
7、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能；
8、擬辦企業注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖（注明面積）；
9、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄
如何注冊醫療器械公司？
1、營業執照、組織機構代碼證復印件。
2、申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件。
3、法定代表人、企業負責人身份證明復印件。
4、生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件。
5、生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表。
6、生產場地的證明文件，有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件。
7、主要生產設備和檢驗設備目錄。
8、質量手冊和程序文件。
9、工藝流程圖。
10、經辦人授權證明.
11、其他證明資料。希望對你有幫助
醫療器械準入條件？
條件:進入中國市場的任何一種醫療器械產品須由產品生產者或其委托代理人向中國醫療器械行政監督管理部門提出產品市場準入申請。 醫療器械產品市場準入審查的認可形式及標志全部采用全國統一的注冊證書和注冊號。
注冊醫療器械公司流程是怎樣的？
醫療器械公司注冊流程如下：
一、倉庫面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監局的要求布局；
二、帶上名稱預先核準申請書；投資人身份證明；注冊資金、出資比例到工商查名；
三、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》；
四、到工商局注冊。
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